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FDA 510(k)

LED光療マスク(FM-01、FM-02、FM-03)

K番号: K223544 · 2023-02-23

決定日2023-02-23
製品コードOHS
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K223544. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03)?

LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K223544.

When did LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) receive FDA 510(k) clearance?

LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K223544.

Who is the listed applicant for LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03)?

FDA 510(k)レコードでは、広東省ニューデルモバイオテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03)?

The FDA product code for LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) is OHS.

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申請者としてGuangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:OHS)

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公式ソース

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