顔と体の美しさデバイス（モデル：INIA-BD001、INIA-BD002、INIA-BD003、INIA-BD004、F2C15、F3222 Pro、F5516、F3606、F2210 Pro、F5808、INIA-ED001、INIA-ED002、INIA-BLD001、E1507） — FDA 510(k) K253833

医療機器の概要

Facial & Body Beauty Device (model: INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K253833. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Facial & Body Beauty Device (model: INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507)?

Facial & Body Beauty Device (model: INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253833.

When did Facial & Body Beauty Device (model: INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507) receive FDA 510(k) clearance?

Facial & Body Beauty Device (model: INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K253833.

Who is the listed applicant for Facial & Body Beauty Device (model: INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facial & Body Beauty Device (model: INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507)?

The FDA product code for Facial & Body Beauty Device (model: INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507) is OHS.

申請者としてShenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261705毛髪除去装置（R3C16-G Pro、R3C16-V Pro）K252553顔と体の美しさデバイス（INIA-BD001、INIA-BD002、INIA-BD003、INIA-BD004、F2C15、F3222 プロ、F5516、F3606、F2210 プロ、F5808、INIA-ED001、INIA-ED002、INIA-BLD001、E1507）K242710毛髪除去装置（R3C16-P、R3C16-W、R3C16-G、R3C16-P Pro、R3C16-W Pro、R3C16-G Pro、R3505-W、R3505-B、R3505-W Pro、R3505-B Pro）K232575毛髪除去装置、モデル：R2815-G Pro、R2815-G

関連機器（コード：OHS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260767顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602アイリカバリープロ（PH-e03）Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LEDライトセラピーマスク（PE748、PE749、PE756）Duplex International Trading Limited K261482ライトスティム・フォー・シワ（1984年）；ライトスティム・フォー・アカネ（2038年）Led Intellectual Properties, LLC

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