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FDA 510(k)

IPLヘアレーザー（SL-B301、SL-B300、SL-B330、SL-B330-1、SL-B287-1、SL-B371、SL-B371-2、SL-B371-1、SL-B352、SL-B352-1、SL-B352-2、SL-B330-F）

K番号: K260518 · 2026-04-21

申請者Shenzhen Semlamp Intelligent Technology Co., Ltd.
決定日2026-04-21
製品コードOHT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

IPL Hair Removal (SL-B301, SL-B300, SL-B330, SL-B330-1, SL-B287-1, SL-B371, SL-B371-2, SL-B371-1, SL-B352, SL-B352-1, SL-B352-2, SL-B330-F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Semlamp Intelligent Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21 under 510(k) number K260518. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IPL Hair Removal (SL-B301, SL-B300, SL-B330, SL-B330-1, SL-B287-1, SL-B371, SL-B371-2, SL-B371-1, SL-B352, SL-B352-1, SL-B352-2, SL-B330-F)?

IPL Hair Removal (SL-B301, SL-B300, SL-B330, SL-B330-1, SL-B287-1, SL-B371, SL-B371-2, SL-B371-1, SL-B352, SL-B352-1, SL-B352-2, SL-B330-F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21. The listed applicant is Shenzhen Semlamp Intelligent Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260518.

When did IPL Hair Removal (SL-B301, SL-B300, SL-B330, SL-B330-1, SL-B287-1, SL-B371, SL-B371-2, SL-B371-1, SL-B352, SL-B352-1, SL-B352-2, SL-B330-F) receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal (SL-B301, SL-B300, SL-B330, SL-B330-1, SL-B287-1, SL-B371, SL-B371-2, SL-B371-1, SL-B352, SL-B352-1, SL-B352-2, SL-B330-F) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21, under 510(k) number K260518.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal (SL-B301, SL-B300, SL-B330, SL-B330-1, SL-B287-1, SL-B371, SL-B371-2, SL-B371-1, SL-B352, SL-B352-1, SL-B352-2, SL-B330-F)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Semlamp Intelligent Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal (SL-B301, SL-B300, SL-B330, SL-B330-1, SL-B287-1, SL-B371, SL-B371-2, SL-B371-1, SL-B352, SL-B352-1, SL-B352-2, SL-B330-F)?

The FDA product code for IPL Hair Removal (SL-B301, SL-B300, SL-B330, SL-B330-1, SL-B287-1, SL-B371, SL-B371-2, SL-B371-1, SL-B352, SL-B352-1, SL-B352-2, SL-B330-F) is OHT.

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公式ソース

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