FDA 510(k)

Myoject Luer Lock Needle Electrode

K番号: K161430 · 2017-03-02

決定日2017-03-02

製品コードIKT

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Myoject Luer Lock Needle Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161430. The device is classified under product code IKT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Myoject Luer Lock Needle Electrode?

Myoject Luer Lock Needle Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. The 510(k) number is K161430.

When did Myoject Luer Lock Needle Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Myoject Luer Lock Needle Electrode received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161430.

Who is the listed applicant for Myoject Luer Lock Needle Electrode?

The FDA 510(k) record lists Natus Manufacturing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myoject Luer Lock Needle Electrode?

The FDA product code for Myoject Luer Lock Needle Electrode is IKT.

申請者としてNatus Manufacturing Limitedを記載するその他の記録

K242346Grass® MR条件付き/CTカップ電極 K173815Allergan Botox Needle Electrode

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。