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FDA 510(k)

バイオポア多孔ポリエチレン移植体

K番号: K161446 · 2016-09-27

申請者Ceremed , Inc.
決定日2016-09-27
製品コードGWO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Biopor Porous Polyethylene Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceremed , Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27 under 510(k) number K161446. The device is classified under product code GWO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Biopor Porous Polyethylene Implants?

Biopor Porous Polyethylene Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27. The listed applicant is Ceremed , Inc.. The 510(k) number is K161446.

When did Biopor Porous Polyethylene Implants receive FDA 510(k) clearance?

Biopor Porous Polyethylene Implants received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27, under 510(k) number K161446.

Who is the listed applicant for Biopor Porous Polyethylene Implants?

The FDA 510(k) record lists Ceremed , Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopor Porous Polyethylene Implants?

The FDA product code for Biopor Porous Polyethylene Implants is GWO.

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公式ソース

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