CraniUSプレート
K番号: K261058 · 2026-07-29
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医療機器の概要
CraniUS Plateは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はCraniUS, LLCです。2026年7月29日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261058）。この装置は製品コードGWOに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the CraniUS Plate?
CraniUS Plateは、2026年7月29日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はCraniUS, LLCです。510(k)番号はK261058です。
When did CraniUS Plate receive FDA 510(k) clearance?
CraniUS Plateは2026年7月29日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261058です。
Who is the listed applicant for CraniUS Plate?
FDA 510(k)レコードでは、CraniUS, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for CraniUS Plate?
CraniUS PlateのFDA製品コードはGWOです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてCraniUS, LLCを記載するその他の記録
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関連機器（コード：GWO）
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K262874CraniUSプレートCraniUS, LLCK250297TECHFIT パーソナライズド頭蓋骨システムTechfit Digital Surgery, Inc.K250334融合頭蓋顔面移植装置；融合頭蓋移植装置Kelyniam Global, Inc.K231834VSP PEEK Cranial Implant3D Systems, Inc.K212391MCI-Neuro Fixation SystemMci Medical Concept Innovation, Inc.K210360ニューロプラッティングシステム、ニューロプラッティングシステムプレート（NST304M02Aおよび61モデル）、ニューロプラッティングシステム-パッケージユニット（NSP-001および10モデル）、ニューロプラッティングシステム-無菌キット（TCN-011および69モデル）、ニューロプラッティングシステム-ボルト（N15A03および11モデル）Osteonic Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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