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FDA 510(k)

インディバディアテルミアラジオ周波数装置 - アクティブ；インディバディアテルミアラジオ周波数装置 - デープケア

K番号: K161458 · 2016-10-03

申請者Indiba USA, Inc.
決定日2016-10-03
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indiba USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03 under 510(k) number K161458. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care?

Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03. The listed applicant is Indiba USA, Inc.. The 510(k) number is K161458.

When did Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care receive FDA 510(k) clearance?

Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03, under 510(k) number K161458.

Who is the listed applicant for Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care?

The FDA 510(k) record lists Indiba USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care?

The FDA product code for Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care is PBX.

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公式ソース

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