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FDA 510(k)

フーヴィッツ画像システム

K番号: K161829 · 2017-04-06

申請者Huvitz Co., Ltd.
決定日2017-04-06
製品コードNFJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Huvitz Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huvitz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K161829. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Huvitz Imaging System?

Huvitz Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Huvitz Co., Ltd.. The 510(k) number is K161829.

When did Huvitz Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Huvitz Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K161829.

Who is the listed applicant for Huvitz Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Huvitz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huvitz Imaging System?

The FDA product code for Huvitz Imaging System is NFJ.

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公式ソース

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