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FDA 510(k)

IMAGEnet6 眼科データシステム

K番号: K232828 · 2024-03-01

申請者Topcon Corporation
決定日2024-03-01
製品コードNFJ
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

IMAGEnet6 Ophthalmic Data System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K232828. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IMAGEnet6 Ophthalmic Data System?

IMAGEnet6 Ophthalmic Data System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K232828.

When did IMAGEnet6 Ophthalmic Data System receive FDA 510(k) clearance?

IMAGEnet6 Ophthalmic Data System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K232828.

Who is the listed applicant for IMAGEnet6 Ophthalmic Data System?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMAGEnet6 Ophthalmic Data System?

The FDA product code for IMAGEnet6 Ophthalmic Data System is NFJ.

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公式ソース

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