FDA 510(k)

ENFit 経腸注射器

K番号: K161979 · 2017-03-22

決定日2017-03-22

製品コードPNR

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ENFit enteral syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangyin Caina Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K161979. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ENFit enteral syringe?

ENFit enteral syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is Jiangyin Caina Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161979.

When did ENFit enteral syringe receive FDA 510(k) clearance?

ENFit enteral syringe received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K161979.

Who is the listed applicant for ENFit enteral syringe?

The FDA 510(k) record lists Jiangyin Caina Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit enteral syringe?

The FDA product code for ENFit enteral syringe is PNR.

公式ソース

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