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FDA 510(k)

Reliance Spinal Screw System

K番号: K162066 · 2016-12-02

申請者Reliance Medical Systems, LLC
決定日2016-12-02
製品コードMNH
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Reliance Spinal Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reliance Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K162066. The device is classified under product code MNH. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code MNH falls under the category of ENT, which includes ear, nose, and throat diagnostic and surgical devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reliance Spinal Screw System?

Reliance Spinal Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is Reliance Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K162066.

When did Reliance Spinal Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Reliance Spinal Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K162066.

Who is the listed applicant for Reliance Spinal Screw System?

The FDA 510(k) record lists Reliance Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reliance Spinal Screw System?

The FDA product code for Reliance Spinal Screw System is MNH. This falls under the ENT category.

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関連機器（コード：MNH）

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公式ソース

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