免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ARROW 生体組織多孔性肩胛窩

K番号: K162068 · 2017-04-10

申請者Fournitures Hospitalieres Industrie
決定日2017-04-10
製品コードMBF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

ARROW Anatomical Porous glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10 under 510(k) number K162068. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARROW Anatomical Porous glenoid?

ARROW Anatomical Porous glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. The 510(k) number is K162068.

When did ARROW Anatomical Porous glenoid receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Anatomical Porous glenoid received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10, under 510(k) number K162068.

Who is the listed applicant for ARROW Anatomical Porous glenoid?

The FDA 510(k) record lists Fournitures Hospitalieres Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Anatomical Porous glenoid?

The FDA product code for ARROW Anatomical Porous glenoid is MBF.

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公式ソース

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