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FDA 510(k)

ARROW 逆多孔性肩胛窩

K番号: K171789 · 2018-01-23

申請者Fournitures Hospitalieres Industrie
決定日2018-01-23
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

ARROW Reverse Porous Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-23 under 510(k) number K171789. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARROW Reverse Porous Glenoid?

ARROW Reverse Porous Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-23. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. The 510(k) number is K171789.

When did ARROW Reverse Porous Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Reverse Porous Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2018-01-23, under 510(k) number K171789.

Who is the listed applicant for ARROW Reverse Porous Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Fournitures Hospitalieres Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Reverse Porous Glenoid?

The FDA product code for ARROW Reverse Porous Glenoid is PHX.

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公式ソース

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