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FDA 510(k)

MSS - 肱骨反転ライナー拡張装置

K番号: K261016 · 2026-06-10

申請者Medacta International, SA
決定日2026-06-10
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MSS - Humeral reverse liners extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International, SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K261016. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MSS - Humeral reverse liners extension?

MSS - Humeral reverse liners extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Medacta International, SA. The 510(k) number is K261016.

When did MSS - Humeral reverse liners extension receive FDA 510(k) clearance?

MSS - Humeral reverse liners extension received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K261016.

Who is the listed applicant for MSS - Humeral reverse liners extension?

The FDA 510(k) record lists Medacta International, SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MSS - Humeral reverse liners extension?

The FDA product code for MSS - Humeral reverse liners extension is PHX.

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公式ソース

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