免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Veritas Shoulder System

K番号: K260556 · 2026-07-01

申請者Restor3D
決定日2026-07-01
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Veritas Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K260556. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Veritas Shoulder System?

Veritas Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K260556.

When did Veritas Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Veritas Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K260556.

Who is the listed applicant for Veritas Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veritas Shoulder System?

The FDA product code for Veritas Shoulder System is PHX.

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公式ソース

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