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FDA 510(k)

総合逆肩関節 - HA グレノスフィアベースプレート

K番号: K252404 · 2026-04-15

申請者Biomet Orthopedics
決定日2026-04-15
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere Baseplates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15 under 510(k) number K252404. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere Baseplates?

Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere Baseplates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Biomet Orthopedics. The 510(k) number is K252404.

When did Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere Baseplates receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere Baseplates received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15, under 510(k) number K252404.

Who is the listed applicant for Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere Baseplates?

The FDA 510(k) record lists Biomet Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere Baseplates?

The FDA product code for Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere Baseplates is PHX.

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公式ソース

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