FDA 510(k)

Taperloc® コンプリートヒップスティム

K番号: K200196 · 2020-12-08

決定日2020-12-08

製品コードLZO

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Taperloc® Complete Hip Stems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08 under 510(k) number K200196. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Taperloc® Complete Hip Stems?

Taperloc® Complete Hip Stems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08. The listed applicant is Biomet Orthopedics. The 510(k) number is K200196.

When did Taperloc® Complete Hip Stems receive FDA 510(k) clearance?

Taperloc® Complete Hip Stems received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08, under 510(k) number K200196.

Who is the listed applicant for Taperloc® Complete Hip Stems?

The FDA 510(k) record lists Biomet Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Taperloc® Complete Hip Stems?

The FDA product code for Taperloc® Complete Hip Stems is LZO.

申請者としてBiomet Orthopedicsを記載するその他の記録

K252404総合逆肩関節 - HA グレノスフィアベースプレート K243761A.L.P.S. 小片プレートシステム K223631総合的な節間修復システム（SRS）

公式ソース

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