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FDA 510(k)

MobileLink 髋関杯システム – 40mm ID インサート（多様）

K番号: K261009 · 2026-07-06

申請者Waldemar Link GmbH & Co. KG
決定日2026-07-06
製品コードLZO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06 under 510(k) number K261009. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)?

MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K261009.

When did MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various) receive FDA 510(k) clearance?

MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06, under 510(k) number K261009.

Who is the listed applicant for MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)?

The FDA product code for MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various) is LZO.

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公式ソース

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