免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Allure 髋関節部と骨髄内プラグ

K番号: K250375 · 2025-11-05

申請者Waldemar Link GmbH & Co. KG
決定日2025-11-05
製品コードMEH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Allure Hip Stem and Intramedullary Plugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05 under 510(k) number K250375. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Allure Hip Stem and Intramedullary Plugs?

Allure Hip Stem and Intramedullary Plugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K250375.

When did Allure Hip Stem and Intramedullary Plugs receive FDA 510(k) clearance?

Allure Hip Stem and Intramedullary Plugs received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05, under 510(k) number K250375.

Who is the listed applicant for Allure Hip Stem and Intramedullary Plugs?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allure Hip Stem and Intramedullary Plugs?

The FDA product code for Allure Hip Stem and Intramedullary Plugs is MEH.

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公式ソース

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