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FDA 510(k)

Resolve Modular Revision Hip Stem

K番号: K242315 · 2025-05-01

申請者United Orthopedic Corporation
決定日2025-05-01
製品コードMEH
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Resolve Modular Revision Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01 under 510(k) number K242315. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Resolve Modular Revision Hip Stem?

Resolve Modular Revision Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K242315.

When did Resolve Modular Revision Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Resolve Modular Revision Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01, under 510(k) number K242315.

Who is the listed applicant for Resolve Modular Revision Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resolve Modular Revision Hip Stem?

The FDA product code for Resolve Modular Revision Hip Stem is MEH.

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公式ソース

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