アイコナ・ヒップ・スティム
K番号: K261576 · 2026-08-10
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申請者Corin, Ltd.
決定日2026-08-10
製品コードMEH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
アイコナ・ヒップ・スティムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はコリン・リミテッドです。2026年8月10日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261576）。この装置は製品コードMEHに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Icona Hip Stem?
Icona Hip Stemは、2026年8月10日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はCorin, Ltd.です。510(k)番号はK261576です。
When did Icona Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?
アイコナ・ヒップ・スティムは、2026年8月10日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を受けました。認可番号はK261576です。
Who is the listed applicant for Icona Hip Stem?
FDA 510(k)レコードでは、Corin, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Icona Hip Stem?
Icona Hip StemのFDA製品コードはMEHです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてCorin, Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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関連機器（コード：MEH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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