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FDA 510(k)

オムニボティクス・キー・システム

K番号: K200888 · 2020-06-27

申請者Corin, Ltd.
決定日2020-06-27
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

OMNIBotics Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27 under 510(k) number K200888. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OMNIBotics Knee System?

OMNIBotics Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27. The listed applicant is Corin, Ltd.. The 510(k) number is K200888.

When did OMNIBotics Knee System receive FDA 510(k) clearance?

OMNIBotics Knee System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27, under 510(k) number K200888.

Who is the listed applicant for OMNIBotics Knee System?

The FDA 510(k) record lists Corin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNIBotics Knee System?

The FDA product code for OMNIBotics Knee System is OLO.

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公式ソース

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