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FDA 510(k)

Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)

K番号: K252725 · 2025-09-25

申請者United Orthopedic Corporation
決定日2025-09-25
製品コードJWH
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K252725. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)?

Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K252725.

When did Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type) receive FDA 510(k) clearance?

Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K252725.

Who is the listed applicant for Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)?

The FDA product code for Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type) is JWH.

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公式ソース

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