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FDA 510(k)

EVOLUTION MPX™ 全膝システム

K番号: K262293 · 2026-09-10

申請者Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.
決定日2026-09-10
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EVOLUTION MPX™全膝システムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、苏州微创骨科医疗科技有限公司です。同社は、2026年9月10日に510(k)番号K262293のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は、製品コードJWHに分類されています。それは、OR諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

EVOLUTION MPX™ 全膝システムは、2026年9月10日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、蘇州ミクロポートオルソレコン株式会社です。510(k)の番号はK262293です。

When did EVOLUTION MPX™ Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION MPX™ 全膝システムは、2026年9月10日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262293です。

Who is the listed applicant for EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

The FDA product code for EVOLUTION MPX™ Total Knee System is JWH.

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申請者としてSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.を記載するその他の記録

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K244039メダルワン 全膝システム

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公式ソース

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