GSPE スペーサー
K番号: K260063 · 2026-09-11
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決定日2026-09-11
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
GSPE Spacerは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はThe General Hospital Corporation、マサチューセッツとして知られています。それは2026年9月11日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260063）。この装置は製品コードJWHに分類されています。それはOR諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the GSPE Spacer?
GSPE Spacerは、2026年9月11日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はThe General Hospital Corporation、マサチューセッツとして知られています。510(k)番号はK260063です。
When did GSPE Spacer receive FDA 510(k) clearance?
GSPE Spacerは2026年9月11日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260063です。
Who is the listed applicant for GSPE Spacer?
FDA 510(k)レコードには、マサチューセッツを運営するThe General Hospital Corporationが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for GSPE Spacer?
GSPE SpacerのFDA製品コードはJWHです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JWH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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