ATTUNE リバイジョン ケージシステム
K番号: K262130 · 2026-09-04
広告
決定日2026-09-04
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
ATTUNE Revision Knee Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はDepuy Orthopaedics, Inc.です。2026-09-04にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262130）。この装置は製品コードJWHに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the ATTUNE Revision Knee System?
ATTUNE リバイジョン膝システムは、2026年9月4日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、Depuy Orthopaedics, Inc.です。510(k)番号はK262130です。
When did ATTUNE Revision Knee System receive FDA 510(k) clearance?
ATTUNE リバイジョン ケー・システムは、2026年9月4日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262130です。
Who is the listed applicant for ATTUNE Revision Knee System?
FDA 510(k)記録にはDepuy Orthopaedics, Inc.が申請者として記載されています。これはその自身でデバイス製造者を確立するものではありません。
What is the FDA product code for ATTUNE Revision Knee System?
ATTUNE Revision Knee SystemのFDA製品コードはJWHです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてDepuy Orthopaedics, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JWH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262057GMK エクステンションMedacta International SAK260063GSPE スペーサーThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ 全膝システムSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K253961SK膝システムJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.K261563Freedom 全膝システム（E-Poly 膝蓋骨線）Maxx Orthopedics, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告