FDA 510(k)

ACTIS Duofix 髋関節置換体

K番号: K202472 · 2020-10-21

決定日2020-10-21

製品コードLPH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

ACTIS Duofix Hip Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K202472. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ACTIS Duofix Hip Prosthesis?

ACTIS Duofix Hip Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K202472.

When did ACTIS Duofix Hip Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

ACTIS Duofix Hip Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K202472.

Who is the listed applicant for ACTIS Duofix Hip Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIS Duofix Hip Prosthesis?

The FDA product code for ACTIS Duofix Hip Prosthesis is LPH.

申請者としてDePuy Orthopaedics, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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