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FDA 510(k)

iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi Coating

K番号: K243192 · 2026-06-05

申請者Nextstep Arthopedix, LLC
決定日2026-06-05
製品コードLPH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi Coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextstep Arthopedix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K243192. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi Coating?

iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi Coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Nextstep Arthopedix, LLC. The 510(k) number is K243192.

When did iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi Coating receive FDA 510(k) clearance?

iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi Coating received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K243192.

Who is the listed applicant for iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi Coating?

The FDA 510(k) record lists Nextstep Arthopedix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi Coating?

The FDA product code for iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi Coating is LPH.

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公式ソース

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