免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Mpact 3Dメタルファム

K番号: K253630 · 2026-08-28

申請者Medacta International S.A.
決定日2026-08-28
製品コードLPH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Mpact 3D Metal Foamは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMedacta International S.A.です。2026-08-28に510(k)番号K253630のもとでFDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードLPHに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等

よくある質問

What is the Mpact 3D Metal Foam?

Mpact 3D金属フロムは、2026年8月28日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はMedacta International S.A.です。510(k)の番号はK253630です。

When did Mpact 3D Metal Foam receive FDA 510(k) clearance?

Mpact 3D金属フロムは、2026年8月28日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK253630です。

Who is the listed applicant for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA product code for Mpact 3D Metal Foam is LPH.

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公式ソース

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