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FDA 510(k)

M.U.S.T.ピードルスクリュー・システム - エクステンション

K番号: K253940 · 2026-04-28

申請者Medacta International S.A.
決定日2026-04-28
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

M.U.S.T. Pedicle Screw System - Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K253940. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the M.U.S.T. Pedicle Screw System - Extension?

M.U.S.T. Pedicle Screw System - Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K253940.

When did M.U.S.T. Pedicle Screw System - Extension receive FDA 510(k) clearance?

M.U.S.T. Pedicle Screw System - Extension received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K253940.

Who is the listed applicant for M.U.S.T. Pedicle Screw System - Extension?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M.U.S.T. Pedicle Screw System - Extension?

The FDA product code for M.U.S.T. Pedicle Screw System - Extension is NKB.

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公式ソース

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