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FDA 510(k)

RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology

K番号: K262193 · 2026-09-14

申請者Xenix Medical
決定日2026-09-14
製品コードNKB
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenix Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14 under 510(k) number K262193. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology?

RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The listed applicant is Xenix Medical. The 510(k) number is K262193.

When did RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology receive FDA 510(k) clearance?

RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14, under 510(k) number K262193.

Who is the listed applicant for RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology?

The FDA 510(k) record lists Xenix Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology?

The FDA product code for RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology is NKB.

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公式ソース

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