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FDA 510(k)

LUX 拡張可能な腰椎間板システム

K番号: K253583 · 2026-02-23

申請者Xenix Medical
決定日2026-02-23
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

LUX Expandable Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenix Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23 under 510(k) number K253583. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUX Expandable Lumbar Interbody System?

LUX Expandable Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Xenix Medical. The 510(k) number is K253583.

When did LUX Expandable Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

LUX Expandable Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23, under 510(k) number K253583.

Who is the listed applicant for LUX Expandable Lumbar Interbody System?

FDA 510(k)レコードでは、Xenix Medicalが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for LUX Expandable Lumbar Interbody System?

The FDA product code for LUX Expandable Lumbar Interbody System is MAX.

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公式ソース

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