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FDA 510(k)

Catalyft PL 拡張可能なインターボディシステム

K番号: K253011 · 2026-07-17

申請者Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
決定日2026-07-17
製品コードMAX
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Catalyft PL Expandable Interbody Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.です。2026年7月17日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K253011）。この装置は製品コードMAXに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Catalyft PL Expandable Interbody System?

Catalyft PL Expandable Interbody Systemは、2026年7月17日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.です。510(k)番号はK253011です。

When did Catalyft PL Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyft PL Expandable Interbody Systemは、2026年7月17日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK253011です。

Who is the listed applicant for Catalyft PL Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyft PL Expandable Interbody System?

The FDA product code for Catalyft PL Expandable Interbody System is MAX.

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