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FDA 510(k)

Fule Interbody Fusion Cage System

K番号: K253151 · 2026-06-15

申請者Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.
決定日2026-06-15
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Fule Interbody Fusion Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K253151. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fule Interbody Fusion Cage System?

Fule Interbody Fusion Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K253151.

When did Fule Interbody Fusion Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Fule Interbody Fusion Cage System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K253151.

Who is the listed applicant for Fule Interbody Fusion Cage System?

FDA 510(k)レコードでは、北京富麗科学技術開発有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Fule Interbody Fusion Cage System?

The FDA product code for Fule Interbody Fusion Cage System is MAX.

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公式ソース

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