免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

フル・バルーンカテーテル脊椎成形装置

K番号: K260203 · 2026-08-28

決定日2026-08-28
製品コードHRX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Fule Vertebroplasty Balloon Catheterは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は北京富麗科学技術開発有限公司です。同社は2026年8月28日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K260203)。この装置は製品コードHRXに分類されています。それはOR諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Fule Vertebroplasty Balloon Catheter?

Fule Vertebroplasty Balloon Catheterは、2026-08-28にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は北京富麗科学技術開発有限公司です。510(k)の番号はK260203です。

When did Fule Vertebroplasty Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Fule Vertebroplasty Balloon Catheterは、2026年8月28日にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK260203です。

Who is the listed applicant for Fule Vertebroplasty Balloon Catheter?

FDA 510(k)レコードでは、北京富麗科学技術開発有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Fule Vertebroplasty Balloon Catheter?

FDA製品コード「Fule Vertebroplasty Balloon Catheter」はHRXです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:HRX)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑