免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ホプキンス関節鏡用望遠鏡

K番号: K254103 · 2026-08-26

決定日2026-08-26
製品コードHRX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

HOPKINS Telescopes for Arthroscopyは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はKarl Storz SE & CO. KGです。それは2026-08-26にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K254103)。この装置は製品コードHRXに分類されています。それはOR諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the HOPKINS Telescopes for Arthroscopy?

HOPKINS Telescopes for Arthroscopyは、2026-08-26にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はKarl Storz SE & CO. KGです。510(k)の番号はK254103です。

When did HOPKINS Telescopes for Arthroscopy receive FDA 510(k) clearance?

HOPKINS関節鏡用望遠鏡は、2026年8月26日にFDAが510(k)番号K254103の下で510(k)認可を取得しました。

Who is the listed applicant for HOPKINS Telescopes for Arthroscopy?

FDA 510(k)レコードでは、Karl Storz SE & CO. KGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for HOPKINS Telescopes for Arthroscopy?

FDA製品コードは、HOPKINS Telescopes for Arthroscopy用のHRXです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてKarl Storz SE & CO. KGを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての33件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:HRX)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑