FDA 510(k)

ホプキンス関節鏡用望遠鏡

K番号: K254103 · 2026-08-26

決定日2026-08-26

製品コードHRX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

HOPKINS Telescopes for Arthroscopyは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はKarl Storz SE & CO. KGです。それは2026-08-26にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254103）。この装置は製品コードHRXに分類されています。それはOR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

ホプキンス関節鏡用望遠鏡とは何ですか？

HOPKINS Telescopes for Arthroscopyは、2026-08-26にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はKarl Storz SE & CO. KGです。510(k)の番号はK254103です。

当HOPKINS Telescopes for ArthroscopyがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

HOPKINS関節鏡用望遠鏡は、2026年8月26日にFDAが510(k)番号K254103の下で510(k)認可を取得しました。

HOPKINS Telescopes for Arthroscopyの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Karl Storz SE & CO. KGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

HOPKINS Telescopes for ArthroscopyのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、HOPKINS Telescopes for Arthroscopy用のHRXです。

申請者としてKarl Storz SE & CO. KGを記載するその他の記録

K254252UNIDRIVE SIII システム；HOPKINS テレスコープ 0º（26205AMA）作動シート（26205CD）塞入器（26205OC）シェーバーブレード（26205SA）シェーバーブレード（26205SB）シェーバーブレード（091133-01/-10）シェーバーブレード（091134-01/-10）K254303KARL STORZ SUPRALOOP K261102UNIDRIVE Select システム K254299CLEARVISION 灌洗鞘 0°（7241AS）；CLEARVISION 灌洗鞘 30°（7241BS）；CLEARVISION 灌洗鞘 45°（7241FS）K260884UNIDRIVE Select システム K260209ENDOFLATOR+；スマート煙排出装置

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。