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FDA 510(k)

CLEARVISION 灌洗鞘 0°（7241AS）；CLEARVISION 灌洗鞘 30°（7241BS）；CLEARVISION 灌洗鞘 45°（7241FS）

K番号: K254299 · 2026-09-15

申請者Karl Storz SE & CO. KG
決定日2026-09-15
製品コードEOB
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

CLEARVISION灌洗鞘0°（7241AS）；CLEARVISION灌洗鞘30°（7241BS）；CLEARVISION灌洗鞘45°（7241FS）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はKarl Storz SE & CO. KGです。それは2026-09-15に510(k)番号K254299のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードEOBに分類されています。それはEN諮問パネルによって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)?

CLEARVISION Irrigation Sheath 0°（7241AS）；CLEARVISION Irrigation Sheath 30°（7241BS）；CLEARVISION Irrigation Sheath 45°（7241FS）は、2026年9月15日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はKarl Storz SE & CO. KGです。510(k)の番号はK254299です。

When did CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS) receive FDA 510(k) clearance?

CLEARVISION 灌洗鞘 0°（7241AS）；CLEARVISION 灌洗鞘 30°（7241BS）；CLEARVISION 灌洗鞘 45°（7241FS）は、2026年9月15日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK254299です。

Who is the listed applicant for CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)?

FDA 510(k)レコードでは、Karl Storz SE & CO. KGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)?

CLEARVISION Irrigation Sheath 0°（7241AS）；CLEARVISION Irrigation Sheath 30°（7241BS）；CLEARVISION Irrigation Sheath 45°（7241FS）のFDA製品コードはEOBです。

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