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FDA 510(k)

disposableバイオプシー・フォースピック FB-211D、FB-221D、FB-231D、FB-241D

K番号: K252050 · 2026-03-20

申請者Olympus Medical Systems Corporation
決定日2026-03-20
製品コードEOB
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K252050. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D?

Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K252050.

When did Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K252050.

Who is the listed applicant for Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D?

The FDA product code for Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D is EOB.

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公式ソース

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