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FDA 510(k)

EVIS EUS 超音波支气管ファイバービデオスコープ オリンパス BF-UCP190F (BF-UCP190F)

K番号: K260401 · 2026-08-27

申請者Olympus Medical Systems Corporation
決定日2026-08-27
製品コードPSV
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EVIS EUS 超音波支气管ファイバービデオスコープ OLYMPUS BF-UCP190F（BF-UCP190F）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はオリンパスメディカルシステムズ株式会社です。同社は2026年8月27日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260401）。この装置は製品コードPSVに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)?

EVIS EUS 超音波内視鏡 bronchofiberideoscope OLYMPUS BF-UCP190F（BF-UCP190F）は、2026年8月27日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はオリンパスメディカルシステム株式会社です。510(k)の番号はK260401です。

When did EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F) receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EUS 超音波 bronchofiberideoscope OLYMPUS BF-UCP190F（BF-UCP190F）は、2026年8月27日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260401です。

Who is the listed applicant for EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)?

The FDA product code for EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F) is PSV.

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関連機器（コード：PSV）

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K183525EVIS EUS 超音波支气管ファイバービデオスコープ オリンパス BF-UC190FOlympus Medical Systems Corp.

公式ソース

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