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FDA 510(k)

EVIS EUS 超音波支气管ファイバービデオスコープ オリンパス BF-UC190F

K番号: K183525 · 2019-09-06

申請者Olympus Medical Systems Corp.
決定日2019-09-06
製品コードPSV
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K183525. The device is classified under product code PSV. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F?

EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K183525.

When did EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K183525.

Who is the listed applicant for EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F?

FDA 510(k)レコードでは、Olympus Medical Systems Corp.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F?

The FDA product code for EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F is PSV.

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関連機器（コード：PSV）

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K260401EVIS EUS 超音波支气管ファイバービデオスコープ オリンパス BF-UCP190F (BF-UCP190F)Olympus Medical Systems Corporation

公式ソース

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