FDA 510(k)

4KカメラヘッドオリンパスCH-S700-08-LB

K番号: K262079 · 2026-09-10

決定日2026-09-10

製品コードFET

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

OLYMPUS CH-S700-08-LB 4Kカメラヘッドは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はOlympus Medical Systems Corp.です。2026年9月10日にFDA 510(k)番号K262079のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードFETに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the 4K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LB?

OLYMPUS CH-S700-08-LB 4Kカメラヘッドは、2026年9月10日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はオリンパスメディカルシステムズ株式会社です。510(k)番号はK262079です。

When did 4K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LB receive FDA 510(k) clearance?

OLYMPUS CH-S700-08-LBの4Kカメラヘッドは、2026年9月10日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262079です。

Who is the listed applicant for 4K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LB?

FDA 510(k)レコードでは、Olympus Medical Systems Corp.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for 4K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LB?

FDA製品コード「4Kカメラヘッド OLYMPUS CH-S700-08-LB」は「FET」です。

申請者としてOlympus Medical Systems Corp.を記載するその他の記録

K254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0520FCS)K260580一回使用可能なリロード可能なクリップ適用装置（HX-810LR、HX-810UR）；クリップ（HX-610-090、HX-610-135）；長いクリップ（HX-610-090L、HX-610-135L）；短いクリップ（HX-610-090S、HX-610-135S）；超短いクリップ（HX-610-135XS）K252341EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-Q190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-H190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-1TH190）K251807単回使用電気外科止血用フォースプーン FD-410LR、FD-411UR、FD-412LR K253646単回使用遠位カバー MAJ-2315（MAJ-2315）K251336VISERA ELITE III Video System Center Olympus OTV-S700 (OTV-S700); VISERA ELITE III Light Source Olympus CLL-S700 (CLL-S700); 4K Camera Head Olympus CH-S700-XZ-EA (CH-S700-XZ-EA)

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公式ソース

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