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FDA 510(k)

EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-Q190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-H190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-1TH190）

K番号: K252341 · 2026-04-23

申請者Olympus Medical Systems Corp.
決定日2026-04-23
製品コードEOQ
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K252341. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190)?

EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K252341.

When did EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190) receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K252341.

Who is the listed applicant for EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190)?

FDA 510(k)レコードでは、Olympus Medical Systems Corp.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190)?

The FDA product code for EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190) is EOQ.

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関連機器（コード：EOQ）

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公式ソース

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