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FDA 510(k)

アンブー® aScope™ 5 ブロンコ 2.7/1.2;アンブー® aScope™ 5 ブロンコ 4.2/2.2;アンブー® aScope™ 5 ブロンコ 4.2/2.2 サンプラー セット

K番号: K260309 · 2026-09-16

申請者Ambu A/S
決定日2026-09-16
製品コードEOQ
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA(米国食品医薬品局)の510(k)認証を受けた製品です。PMA(プレマーケティング評価)やNCT(臨床試験登録番号)、PMID(PubMed ID)などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策:medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2;Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2;Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 サンプラー セットは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はAmbu A/Sです。2026年9月16日にFDA 510(k)番号K260309のもとで、FDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードEOQに分類されています。それはEN諮問パネルによって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler Set?

Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2;Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2;Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 サンプラー セットは、2026-09-16にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はAmbu A/Sです。510(k)番号はK260309です。

When did Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler Set receive FDA 510(k) clearance?

Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2;Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2;Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 サンプラー セットが、2026-09-16にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260309です。

Who is the listed applicant for Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler Set?

FDA 510(k)レコードでは、Ambu A/Sが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler Set?

FDA製品コードは、Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2;Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2;Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 サンプルセットがEOQです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてAmbu A/Sを記載するその他の記録

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関連機器(コード:EOQ)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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