3.8mm スリム プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0038U）；5.0mm レギュラープロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0050U）；6.0mm ラージ プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0060U）；プロビュー ビデオ ブロノスコープ 8インチディスプレイ（040-07-0082U）
K番号: K254026 · 2026-09-02
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医療機器の概要
よくある質問
3.8mm スリム プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0038U）；5.0mm レギュラープロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0050U）；6.0mm ラージ プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0060U）；プロビュー ビデオ ブロノスコープ 8ディスプレイ（040-07-0082U）とは何ですか？
3.8mm スリム プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0038U）；5.0mm レギュラープロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0050U）；6.0mm ラージ プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0060U）；プロビュー ビデオ ブロノスコープ 8ディスプレイ（040-07-0082U）は、2026年9月2日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はFlexicare Medical Limitedです。510(k)番号はK254026です。
3.8mm シリム プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0038U）；5.0mm レギュラープロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0050U）；6.0mm ラージ プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0060U）；プロビュー ビデオ ブロノスコープ 8ディスプレイ（040-07-0082U）がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？
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3.8mm シリム プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0038U）；5.0mm レギュラープロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0050U）；6.0mm ラージ プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0060U）；プロビュー ビデオ ブロノスコープ 8ディスプレイ（040-07-0082U）の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Flexicare Medical Limited.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。
FDA製品コードは、以下の通りです。 - 3.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U)：090-02-0038U - 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U)：090-02-0050U - 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U)：090-02-0060U - ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)：040-07-0082U
FDA製品コードは、3.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope（090-02-0038U）；5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope（090-02-0050U）；6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope（090-02-0060U）；ProVu Video Bronchoscope 8 display（040-07-0082U）はEOQです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてFlexicare Medical Limited.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：EOQ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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