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FDA 510(k)

3.8mm スリム プロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0038U);5.0mm レギュラープロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0050U);6.0mm ラージ プロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0060U);プロビュー ビデオ ブロノスコープ 8インチディスプレイ(040-07-0082U)

K番号: K254026 · 2026-09-02

決定日2026-09-02
製品コードEOQ
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA(米国食品医薬品局)の510(k)認証を受けた製品です。PMA(プレマーケティング評価)やNCT(臨床試験登録番号)、PMID(PubMed ID)などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策:medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

3.8mm スリム プロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0038U);5.0mm レギュラープロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0050U);6.0mm ラージ プロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0060U);プロビュー ビデオ ブロノスコープ 8ディスプレイ(040-07-0082U)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はFlexicare Medical Limitedです。2026年9月2日にFDA 510(k)番号K254026のもとでFDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードEOQに分類されています。EN諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the 3.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)?

3.8mm スリム プロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0038U);5.0mm レギュラープロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0050U);6.0mm ラージ プロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0060U);プロビュー ビデオ ブロノスコープ 8ディスプレイ(040-07-0082U)は、2026年9月2日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はFlexicare Medical Limitedです。510(k)番号はK254026です。

When did 3.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U) receive FDA 510(k) clearance?

3.8mm スリム プロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0038U);5.0mm レギュラープロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0050U);6.0mm ラージ プロビュー ビデオ ブロノスコープ(090-02-0060U);プロビュー ビデオ ブロノスコープ 8ディスプレイ(040-07-0082U)は、2026年9月2日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK254026です。

Who is the listed applicant for 3.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)?

FDA 510(k)レコードには、Flexicare Medical Limited.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for 3.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)?

FDA製品コードは、3.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope(090-02-0038U);5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope(090-02-0050U);6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope(090-02-0060U);ProVu Video Bronchoscope 8 display(040-07-0082U)はEOQです。

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてFlexicare Medical Limited.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:EOQ)

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公式ソース

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