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FDA 510(k)

アンブー® aScope™ ガストロ;アンブー® aScope™ ガストロ ラージ

K番号: K261400 · 2026-09-16

申請者Ambu A/S
決定日2026-09-16
製品コードFDS
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Ambu® aScope™ Gastro;Ambu® aScope™ Gastro Largeは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はAmbu A/Sです。2026年9月16日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261400)。この装置は製品コードFDSに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

アンブー®アスコープ™ガストロ;アンブー®アスコープ™ガストロ・ラージは何ですか?

Ambu® aScope™ Gastro;Ambu® aScope™ Gastro Largeは、2026-09-16にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はAmbu A/Sです。510(k)の番号はK261400です。

Ambu® aScope™ Gastro;Ambu® aScope™ Gastro LargeがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか?

Ambu® aScope™ Gastro;Ambu® aScope™ Gastro Largeは、2026-09-16にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261400です。

アンブー® aScope™ Gastro;アンブー® aScope™ Gastro Largeの記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、Ambu A/Sが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

アンブー® aScope™ Gastro;アンブー® aScope™ Gastro LargeのFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コードは、Ambu® aScope™ GastroおよびAmbu® aScope™ Gastro Largeに対してFDSです。

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関連機器(コード:FDS)

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公式ソース

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