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FDA 510(k)

消化器内視鏡 オリンパス GIF-2T1500

K番号: K260824 · 2026-08-27

決定日2026-08-27
製品コードFDS
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

胃内ビデオスコープ Olympus GIF-2T1500 は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は Olympus Medical Systems Corporation です。2026-08-27 に FDA 510(k) 認可を取得しました(510(k)番号 K260824)。この装置は製品コード FDS に分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500?

胃内視鏡 Olympus GIF-2T1500 は、2026-08-27 に FDA 510(k) 承認を受けた医療機器です。記載された申請者は Olympus Medical Systems Corporation です。510(k)番号は K260824 です。

When did Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500 receive FDA 510(k) clearance?

胃内視鏡 Olympus GIF-2T1500は、2026年8月27日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260824です。

Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500の記載された申請者は誰ですか?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500?

The FDA product code for Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500 is FDS.

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申請者としてOlympus Medical Systems Corporationを記載するその他の記録

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関連機器(コード:FDS)

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公式ソース

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