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FDA 510(k)

disposable ディスタルアタッチメント D-201-13404

K番号: K260856 · 2026-08-27

決定日2026-08-27
製品コードFDS
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

D-201-13404の disposable Distal Attachment がこのFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はオリンパスメディカルシステム株式会社です。2026-08-27にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K260856で認可されました。この装置は製品コードFDSに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Disposable Distal Attachment D-201-13404?

D-201-13404 disposable distal attachmentは、2026-08-27にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はオリンパスメディカルシステム株式会社です。510(k)番号はK260856です。

When did Disposable Distal Attachment D-201-13404 receive FDA 510(k) clearance?

ディスポーザブル・ディスタル・アテンション D-201-13404は、2026年8月27日にFDA 510(k)の承認を受けました。510(k)番号はK260856です。

Who is the listed applicant for Disposable Distal Attachment D-201-13404?

FDA 510(k)レコードには、Olympus Medical Systems Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Disposable Distal Attachment D-201-13404?

FDA製品コードでは、 disposable distal attachment D-201-13404のものはFDSです。

関連する臨床試験

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申請者としてOlympus Medical Systems Corporationを記載するその他の記録

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関連機器(コード:FDS)

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公式ソース

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