免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

単回使用電気外科止血用フォースプーン FD-410LR、FD-411UR、FD-412LR

K番号: K251807 · 2026-03-06

申請者Olympus Medical Systems Corp.
決定日2026-03-06
製品コードKGE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K251807. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LR?

Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K251807.

When did Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LR receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LR received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K251807.

Who is the listed applicant for Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LR?

FDA 510(k)レコードでは、Olympus Medical Systems Corp.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LR?

The FDA product code for Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LR is KGE.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてOlympus Medical Systems Corp.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2620794KカメラヘッドオリンパスCH-S700-08-LBK254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0520FCS)K260580一回使用可能なリロード可能なクリップ適用装置（HX-810LR、HX-810UR）；クリップ（HX-610-090、HX-610-135）；長いクリップ（HX-610-090L、HX-610-135L）；短いクリップ（HX-610-090S、HX-610-135S）；超短いクリップ（HX-610-135XS）K252341EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-Q190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-H190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-1TH190）K253646単回使用遠位カバー MAJ-2315（MAJ-2315）K251336VISERA ELITE III ビデオシステムセンターオリンパス OTV-S700（OTV-S700）；VISERA ELITE III ライトソースオリンパス CLL-S700（CLL-S700）；4K カメラヘッドオリンパス CH-S700-XZ-EA（CH-S700-XZ-EA）

すべての80件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：KGE）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250187disposableホットバイオプシーフォースピス（FD-210U）；disposableホットバイオプシーフォースピス（FD-230U）Olympus Medical Systems CorporationK242857クリアヘモグラスパーFinemedix Co., Ltd.K231721disposable ホットバイオプシーフォースピスBeijing Zksk Technology Co., Ltd.K220053ディアテリックスリッター（フラッシュナイフ）DK2620JIおよびDK2623JIFujifilm CorporationK210406双極凝固用フォースプーンHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K202438単回使用凝固用フォースプーンMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑