FDA 510(k)

双極凝固用フォースプーン

K番号: K210406 · 2021-10-05

決定日2021-10-05

製品コードKGE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Bipolar Coagulation Foreceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05 under 510(k) number K210406. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bipolar Coagulation Foreceps?

Bipolar Coagulation Foreceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K210406.

When did Bipolar Coagulation Foreceps receive FDA 510(k) clearance?

Bipolar Coagulation Foreceps received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05, under 510(k) number K210406.

Who is the listed applicant for Bipolar Coagulation Foreceps?

FDA 510(k)レコードでは、杭州AGSメディテック株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Bipolar Coagulation Foreceps?

The FDA product code for Bipolar Coagulation Foreceps is KGE.

申請者としてHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.を記載するその他の記録

K254069ヘモクリップ（511シリーズ、543シリーズ）K253393一回使用型バルーン拡張カテーテル（AG-5251-083018 AG-5251-085518 AG-5251-088018 AG-5251-083019 AG-5251-085519 AG-5251-088019 AG-5251-083021 AG-5251-085521 AG-5251-088021 AG-5251-083024 AG-5251-085524 AG-5251-088024 AG-5251-103018 AG-5251-105518 AG-5251-108018 AG-5251-103019 AG-5251-105519 AG-5251-108019 AG-5251-103021 AG-5251-105521 AG-5251-108021 AG-5251-103024 AG-5251-105524 AG-5251-108024 AG-5251-123018 AG-5251-125518 AG-5251-128018 AG-5251-123019 AG-5251-125519 AG-5251-128019）K252270Hemoclip K252271Hemoclip K241704内視鏡用ウォーターポンプ K222421括約筋切除機

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。