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FDA 510(k)

ディアテリックスリッター（フラッシュナイフ）DK2620JIおよびDK2623JI

K番号: K220053 · 2022-02-04

申請者Fujifilm Corporation
決定日2022-02-04
製品コードKGE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K220053. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI?

Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K220053.

When did Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI receive FDA 510(k) clearance?

Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K220053.

Who is the listed applicant for Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI?

FDA 510(k)レコードには、富士フイルム株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI?

The FDA product code for Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI is KGE.

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公式ソース

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